8月14日，医疗器械产业出海高质量发展大会在北京市昌平区中关村生命科学园举行。会上，昌平区市场监管局与北京医疗器械商会签署“京械出海市监护航”战略合作备忘录，全市首个医疗器械企业出海合规指导服务站同步揭牌。

　　作为医疗器械产业出海的专业公共服务平台，服务站将聚焦医疗器械领域，密切关注医疗器械国际技术法规动态变化，为企业提供政策导航、合规辅导、平台对接、专业培训、资源链接等全流程服务，还将畅通企业沟通反馈渠道，广泛收集企业在出海发展过程中遇到的技术性贸易壁垒问题，并针对不同企业需求，提供海外市场评估、法规与认证指导、国际渠道搭建等精准化、定制化支持，帮助医疗器械企业突破国际技术壁垒、加速全球化布局。

　　此外，将聚焦全市1000余家医疗器械企业出海注册、跨境贸易、涉外法务、广告营销等方面难题，组建由国际法规专家、涉外律师、跨境贸易专员等在内的专业化服务队伍，常态化摸排企业出海需求，“一站式”开展FDA等国际认证辅导、知识产权风险预警和援助、出海专题交流培训等服务，进一步降低企业海外合规成本、缩短国际注册周期、防范跨境经营风险，通过将国际合规专业服务前置到产业一线，提升本市医疗企业出海能力和国际发展水平。

　　在大会主题分享与圆桌论坛环节，技术性贸易措施专家、医疗器械出海认证专家及行业协会代表，聚焦医疗器械企业出海准入应对及如何做好技术性贸易措施等工作开展深度交流研讨，达成强化政府、商会、专家、企业多方联动协同机制共识。

　　此次服务站的正式授牌，标志着昌平区在构建医疗器械产业国际化服务体系方面迈出了关键一步。下一步，昌平区市场监管局将以服务站为重要载体持续完善出海服务体系、集聚优质服务资源，共同推动知识产权保护、技术性贸易措施工作的深入开展，助力更多医疗器械产品走向全球。